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| Foto: Divulgação |
A Anvisa suspendeu, nesta quarta-feira (19), o
lote RJ0874 do medicamento Lexotan (bromazepam), usado no
tratamento de ansiedade e
agitação associados a transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia. Todo o
estoque do lote (validade 01/2019) do remédio, com comprimidos de 3 mg, deverá
ser recolhido do mercado pela fabricante Produtos Roche Químicos e
Farmacêuticos.
Segundo o comunicado da empresa, o lote de Lexotan em questão apresentou
resultados abaixo da especificação prevista no ensaio de dissolução em estudos
de estabilidade. Tais estudos analisam se as propriedades farmacêuticas de um
determinado medicamento permanecem estáveis ao longo do prazo de validade.
Os demais lotes do produto estão liberados. Além disso, existem no mercado
diferentes remédios genéricos e similares com o princípio ativo bromazepan.
Qual
o risco?
A Anvisa classificou o problema como de baixo risco, que é a classe 3
prevista na Resolução RDC 55/2005. Mesmo assim, o lote interditado não deve ser
utilizado.
A qualificação de risco classe 3 indica uma situação na qual existe baixa
probabilidade de que o uso ou exposição a um medicamento possa causar
consequências adversas à saúde, ou seja, o risco ao paciente é baixo.
Fonte: Do Portal Anvisa
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